中国同辐股份有限公司-原子高科—锝药盒中元素杂质测定服务采购项目-谈判采购采购公告
一、项目概况
- 项目名称:原子高科—锝药盒中元素杂质测定服务采购项目
- 项目编号:HJSB-FW-GKJT-25-2104
- 交货/服务时间:一种注射用药品中元素杂质进行研究并出具检测报告(检测报告含元素杂质的方法验证和多批次样品的测定),总周期不超过1月;一种药用辅料中元素杂质进行研究并出具检测报告(检测报告含元素杂质的方法验证),总周期不超过1月;一种注射用药品中包材相容性研究的每个稳定性检测并出具检测报告(检测报告含样品的测定),每个稳定性总周期不超过1月
- 交货/服务地点:供应商检测场所
- 供货范围:依据ICH Q3D元素杂质指南对一种注射用药品中元素杂质的方法开发、验证及多批次药品的测定,并出具检测报告;
依据ICH Q3D元素杂质指南和药用辅料供应商的COA报告对一种药用辅料元素杂质测定的方法开发和验证,并出具检测报告;
依据ICH Q3D元素杂质指南对一种注射用药品的包材相容性进行研究,并出具检测报告。
- 质量要求:/
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件:
(1)资质要求:供应商应当是中华人民共和国境内合法成立的法人,应当具有独立的法人资格,应当具备独立承担民事责任的能力。具有CNAS实验室认可证书、具有ICP-MS、ICP-OES等设备。
(2)财务要求: /
(3)业绩要求: /
(4)信誉要求: /
(5)承担本项目的主要人员要求: /
(6)其他要求:不接受贸易公司及代理公司应答
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在供应商**
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联系人:张晟
手 机:13621182864
邮 箱:zhangsheng@zgdlyzc.com