中国同辐股份有限公司 -原子高科某项目模拟质量检查服务采购项目（科研）-询比采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：原子高科某项目模拟质量检查服务采购项目（科研）
2. 项目编号：HJSB-FW-GKXJ-25-2476
3. 交货/服务时间：从2025年11月起至2025年12月底
4. 交货/服务地点：原子高科股份有限公司
5. 供货范围：审计某项目研究过程中相关的质量文件、审计研制现场情况，以及相关联的质量体系文件及记录。要求技术服务方熟悉无菌制剂检查经验。
6. 质量要求：技术服务质量要求：所有文件及服务须符合最新版《药物临床试验质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》及放射性药品和无菌药品附录、ICH Q10 《药品质量体系》、ICH Q9 《质量风险管理》、《药品注册核查要点与判定原则（药学研制和生产现场）》、《药品记录与数据管理要求》等相关指导原则要求。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

中华人民共和国境内合法成立的法人，具有有效营业执照。

2.                专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**

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联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com