1 招标条件

本招标项目原子高科某微球项目非临床试验服务集中采购项目(招标项目名称)已审批，资金来源为企业自筹(比例为100%)，招标人为中国同辐股份有限公司(合同签订单位：原子高科股份有限公司)，业主单位为中国同辐股份有限公司，项目已具备招标条件，招标代理机构中核(上海)供应链管理有限公司(以下简称"招标代理机构")受招标人委托，现对该项目进行公开招标。

2 项目概况与招标范围

2.1 项目编号
HJSB-FW-GKZB-25-0999

2.2 招标项目名称
原子高科某微球项目非临床试验服务集中采购项目

2.3 招标项目概况
原子高科某微球项目集中采购非临床试验服务。

2.4 招标范围
针对某微球需进行毒理学、药代动力学等非临床研究工作并提供完整的试验数据和试验报告。完成各项试验后，必须向采购方提供合格的试验报告，试验报告内容及格式应符合CTD M4模块中相应项下的要求，即2.4、2.6和模块4部分以及非临床研究资料的相关要求。供应商应提供完整的非临床研究试验数据，试验结果及签字盖章版试验报告，且保证试验数据及结果的真实性、完整性、可溯源性。

2.5 项目地点
在具备GLP认证资质且具有相应《辐射安全许可证》及《实验动物使用许可证》的实验室进行非临床安全性评价。

2.6 服务期限
根据某微球项目特点，分别制定相应的非临床研究方案，在合同签署后按照付款节点在试验周期内分批交付。试验周期以具体试验方案为准。某微球项目试验周期预计7个月。

2.7 质量标准
满足招标文件及技术规格书要求

3 投标人资格要求

3.1 投标人应满足以下资格要求：

• (1) 资质要求：投标人须为依法注册的独立法人或其他组织，须提供有效的证明文件；具有非临床研究质量管理规范(GLP)认证资质、具有开展放射性试验所对应的有效的《辐射安全许可证》、具有有效《实验动物使用许可证》。
• (2) 财务要求：/
• (3) 业绩要求：/
• (4) 信誉要求：未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入国家相关部门、中核集团、中国同辐、原子高科禁止业务往来的供应商名单和黑名单；未被列入失信被执行人名单。
• (5) 人员要求：操作人员须通过核技术利用与辐射安全防护考核，并提供相关证明材料。
• (6) 其他要求：/

3.2 本次招标不接受联合体投标。

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联系人：张晟

手 机：13621182864

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