中国同辐股份有限公司 -石家庄高科-设备验证技术服务采购项目-询比采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：石家庄高科-设备验证技术服务采购项目
2. 项目编号：HJSB-XJD-26-00043
3. 交货/服务时间：服务期限2年
4. 交货/服务地点：河北省石家庄市鹿泉区军鼎科技园15号楼
5. 供货范围：依据GMP要求，对设备进行验证工作，并出具符合要求的验证方案和报告。

设备验证清单详见技术规格书（备注：包括但不限于附件清单，如有超出，以实际发生为准）。

所有验证所需耗材及指示剂均由供应商提供。

6. 质量要求：甲方提供验证需求，供应商按照相关指导原则和法规设计验证方案，经甲方批准后方可执行。方案审核完成后十五个自然日内完成相关验证并出具正式验证报告。

供应商须确保验证方案和报告的完整性、实验过程及数据的完整性、准确性和真实性，电子数据、记录应长期保存（如企业不能长期保存需与甲方沟通数据的管理方式），验证过程符合药品数据完整性要求。

供应商应派专人负责现场的验证工作，确保能正确安全使用设备。

现场验证需提前约定具体上门验证时间，约定时间必须在设备验证有效期内，防止设备超期验证。

供应商应确保出具的验证报告结果真实，内容准确无误。如发现错误，供应商需在收到验证报告后3日内修改完毕送还。

验证完成后纸质版及电子版验证方案及报告均需提供给甲方。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。验证用仪器（如无线温度验证仪、生物指示剂）需提供有效的校准证书（CNAS认可） 。需提供营业执照和cnas认可证书。 2023年至今，具有与本项目相关业绩。需提供合同。

2.                专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**