1. 招标条件
本招标项目设备验证服务项目已审批，资金来源为企业自筹，项目招标人为中国同辐股份有限公司，招标代理机构为北京江河润泽工程管理咨询有限公司，项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。

2. 项目概况与招标范围

• 2.1 招标编号：BRR24-ZB3-ZB-028-028。
• 2.2 招标项目名称：设备验证服务项目（二次招标）。
• 2.3 招标项目概况：满足现行《药品生产质量管理规范》、《药品生产验证指南》及其他国家、行业的职业健康、环境安全应遵循的标准及法规对药品生产检验设备验证要求，沟通制定验证计划、起草验证方案、进行验证方案等必要培训，按方案实施验证工作，出具验证报告，对验证过程中出现的偏差和变更提供支持，确保设备的验证活动满足需求。
• 2.4 招标范围：设备验证技术服务，设备清单详见技术规格书，附件设备基于当前实际设备拟定，后续合同执行期间可能出现新设备、新增检验项，双方协商设备验证服务定价。具体内容详见招标文件第五章“招标人要求”。
• 2.5 项目地点：北京市区、河北省等地或采购单位指定地点。
• 2.6 服务期限：自合同签订之日起 3年内完成相关服务，并经招标人审查及备案结束。
• 2.7 质量标准：符合国家及地方有关部门的规范、标准并满足招标文件要求。

3. 投标人资格要求

• 3.1 投标人应具有国内注册的独立法人资格；
• 3.2 投标人近三年（2022年 3月 1至今，以合同签订时间为准）应具有至少 1项已完成的制药设备类或医疗器械类的温控设备验证服务业绩（须提供合同协议书扫描件）；
• 3.3 本次招标不接受代理商投标；
• 3.4 本次招标不接受联合体投标；
• 3.5 本次招标采取资格后审的方式；
• 3.6 投标人不得存在下列情形之一：
  （1）投标人在**

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